US FDA (US Food and Drug Administration) අධිකාරී සංවිධානයේ වෘත්තීය කමිටුව විසින් දැඩි සමාලෝචනයකින් පසුව, 2022 මැයි 17 දින, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. හට FDA හි තහවුරු කිරීමේ ලිපිය (AKL) නිල වශයෙන් ලැබුණි: NMN අමුද්‍රව්‍ය සාර්ථකව NDI (නව ආහාර ද්‍රව්‍ය) අනුමැතිය සමත් විය.
FDA හි NDI පිළිගැනීමේ තහවුරු කිරීමේ ලිපියට අනුව, 2022 ජූනි 5 වන දින නිශ්ශබ්දතා කාලය අවසන් වීමෙන් පසුව, SyncoZymes හි NMN අමුද්‍රව්‍ය එක්සත් ජනපදයේ සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය, විකුණුම් සහ ප්‍රවර්ධනය සඳහා නිල වශයෙන් භාවිතා කළ හැකිය.2022 ජූනි 21 වැනිදා සිට, එය www.regulations.gov වෙබ් අඩවියේ නව ආහාර අතිරේකයක් ලෙස, අංක 1247 ලෙස සොයා ගත හැක.
US FDA-NDI සහතිකය ගැන
FDA NDI යනු එක්සත් ජනපදයේ ආහාර අතිරේක වෙළඳපොළ සඳහා වැදගත් සහතික කිරීමේ පද්ධතියකි.ආහාර අතිරේක ක්ෂේත්‍රයේ ආරක්ෂාව, ලේබල් සත්‍යතාව සහ නිෂ්පාදන ප්‍රමිතිකරණය (GMP) අධීක්ෂණය කිරීම සඳහා, FDA නිල වශයෙන් 1994 සිට NDI වැඩ ආරම්භ කළේය.
NDI යනු New Dietary Ingredients යන්නෙහි කෙටි යෙදුමයි.ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවණ්‍ය පනතේ 21 USC 350b(d) හි විධිවිධානවලට අනුව, සමාගමක් වෙළඳපොලේ දියත් කරන ආහාර අතිරේකවල නව ආහාර ද්‍රව්‍ය අඩංගු බව විශ්වාස කරන්නේ නම් (1994 අමුද්‍රව්‍ය සඳහා පෙනී නොසිටි ඔක්තෝම්බර් 15 ට පෙර වෙළඳපල), නව අමුද්‍රව්‍ය පිළිබඳ විස්තර සැපයීම සහ නව අමුද්‍රව්‍ය සඳහා ආරක්ෂිත යැයි අපේක්ෂා කිරීමට හේතු ඇති බව ඔප්පු කරමින්, නිෂ්පාදිතය වෙළඳපොලේ තැබීමට අවම වශයෙන් දින 75 කට පෙර සමාගම අධීක්ෂණ අධිකාරියට වාර්තාවක් ඉදිරිපත් කළ යුතුය. මිනිස් සිරුර අවශෝෂණය කිරීමට.
එක්සත් ජනපදයේ සෑම වසරකම නව ආහාර අතිරේක නිෂ්පාදන 5,500 කට වඩා දියත් කරනු ලැබේ, කෙසේ වෙතත්, NDI ආරම්භ කර වසර 28 තුළ, FDA වෙත NDI දැනුම්දීම් 1,300 කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයක් ලැබී ඇත.සෑම වසරකම ඉදිරිපත් කරන ලද NDI සහතික කිරීමේ අයදුම්පත් වලදී, FDA විරෝධතා ප්‍රතිචාර (AKL) සමත් අනුපාතය 39% ක් පමණි.
FDA NDI සහතිකය, GMP නිෂ්පාදන පද්ධතිය
NMN අමුද්‍රව්‍ය සඳහා FDA NDI අනුමැතිය ලබා ගත් ලොව පළමු නිෂ්පාදකයා SyncoZymes වේ.මෙම NDI අනුමැතිය NMN අමුද්‍රව්‍යවල ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය සඳහා FDA හි අනුමැතිය නියෝජනය කරනවා පමණක් නොව, NMN විය හැකි බවට US FDA විසින් නිල අනුමැතිය ද නියෝජනය කරයි.එක්සත් ජනපදයේ ආහාරමය අතිරේකවල අමුද්‍රව්‍යයක් ලෙස. , මෙය ගෝලීය NMN කර්මාන්තයේ දියුණුව සඳහා ප්‍රධාන ධනාත්මක ප්‍රවෘත්තියක් වන අතර, එය දිගුකාලීනව NMN කර්මාන්තයේ අඛණ්ඩ ප්‍රමිතිගත සංවර්ධනයට ද හිතකර වේ.
SyncoZymes' NMN GMP නිෂ්පාදන පද්ධතියකට අනුව සංවිධානය කර ඇත.ශීඝ්‍රයෙන් වර්ධනය වන වෙළඳපල ඉල්ලුම සපුරාලීම සඳහා, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd හි NAD ශ්‍රේණි නිෂ්පාදන අක්කර 230 ක භූමි ප්‍රදේශයක් ආවරණය කරයි.රසායනික ඖෂධ කාර්මීකරණ මූලික ව්‍යාපෘතියේ ඉදිකිරීම් 2020 මැයි මාසයේදී ආරම්භ කර ඇති අතර හොඳින් ඉදිකරන ලද NMN පහසුකම නිෂ්පාදන ධාරිතාව ටොන් 100 කි.නිෂ්පාදන වැඩමුළුව 2022 දී නිෂ්පාදනය ආරම්භ කිරීමට නියමිතය.
සිල්ලර NMN සන්නාමය - "SyncoZymes®"
Syncozymes සිල්ලර NMN සන්නාමය වන SyncoZymes® සතු වේ.SyncoZymes® NMN නිෂ්පාදන Tmall Global, JD.com, සහ WeChat නිල හරස් මායිම් කුඩා වැඩසටහන් මත දියත් කර ඇත.
අනාගතයේදී, SyncoZymes මිනිස් සෞඛ්‍යයට ස්වභාවික අමුද්‍රව්‍යවල බලපෑම සහ යාන්ත්‍රණය ගවේෂණය කිරීම, ස්වාභාවික අමුද්‍රව්‍ය හරිත නිෂ්පාදනය අවබෝධ කර ගැනීම සහ මිනිසුන්ට විද්‍යාත්මක, ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී සෞඛ්‍ය විසඳුම් ලබා දීම සහ ඒවා සපුරාලීම සඳහා අඛණ්ඩ උත්සාහයන් ගනු ඇත. වර්ධනය වන ගෝලීය සෞඛ්‍යයට උත්සාහයක් අවශ්‍යයි!
පසු කාලය: අගෝස්තු-26-2022